Détails techniques
Les applications de pelletisation traditionnelles reposent sur l’utilisation d’un convoyeur à maillons en acier fin dans le but de séparer les pellets de l’azote liquide dans le cadre d’un processus continu.
Ce principe de séparation ne correspond pas toujours aux directives européennes en matière de bonnes pratiques de fabrication lors d’un processus pharmaceutique, car un nettoyage de façon admissible n’est possible qu’au prix d’efforts importants.
Notre conteneur pharmaceutique isolé ne contient aucune pièce mobile, telle que des agitateurs.
La solution est fixée et congelée sous forme de pellets dans un bain d’immersion à base d’azote liquide, puis agité et soumis à des turbulences, ce qui permet de garantir la séparation individuelle des pellets.
Par ailleurs, conformément aux exigences propres à l’hygiène, ce système veille au nettoyage et à la stérilisation du réservoir pharmaceutique de façon admissible (conformément aux bonnes pratiques de fabrication européennes, annexe 15).
Vos avantages
- Pelletisation de lots d’échantillons pharmaceutiques conformément à des directives exigeantes en matière de bonnes pratiques de fabrication
- Possibilité de procéder à un stockage à froid en vrac, stable et à long terme
- Absence de signes de décongélation lors de la lyophilisation grâce à la surface hautement spécifique
Que dois-je faire ?
Nos spécialistes compétents se tiennent à tout moment à votre disposition pour répondre clairement à vos questions. Nous...
- identifions en collaboration avec vous la solution la plus économique et la plus pertinente pour vous d’un point de vue technique
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- procédons au besoin à des tests au sein de nos installations techniques ou directement sur votre site
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