Pharmagase [ zurück Produkte & Service ]

Pharmacopöe - GMP - USP sind keine Fremdwörter

Unser Sortiment für die pharmazeutische Industrie umfasst die Gase Stickstoff, Sauerstoff und Kohlendioxid, wobei deren Qualität und Anforderungen an die Bedürfnisse der Kunden angepasst wurden:

Die Produkte entsprechen den Vorgaben der GMP- und Pharmakopöe-Normen
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Protokollierter Herstell- und Abfüllprozess
Herstellung nur in qualifizierten Werken

Alle Gase werden mit lieferspezifischen Konformitätszertifikaten und auf Wunsch mit Analysenbescheinigung geliefert und entsprechen den jeweils gültigen Anforderungen der European Pharmacopoeia und der USP. Die Herstellung erfolgt gemäss GMP Richtlinien und erfüllt die Anforderungen der Pharmaceutical Inspection Convention (PIC).

Herstellprozess

Die Herstellung und Abfüllung von Pharmagasen erfolgt nur in zertifizierten Werken. Eine besondere Beachtung wird der Gefahr einer möglichen Kreuzkontamination geschenkt. Dies gilt insbesondere bei der Flaschenvorbereitung vor einer Neufüllung. Eventuelle Restverunreinigungen werden mit sorgfältigem Evakuieren und Spülen deutlich unter den tolerierten Grenzwerten gehalten. Eine aufwändige Endkontrolle garantiert, dass die Anforderungen der Pharmacopöe eingehalten werden.